การเปลี่ยนแปลงไปสู่การผลิตแบบ "หมดไฟ" ในอุตสาหกรรมยาได้รับการขับเคลื่อนโดยวัตถุประสงค์หลักประการหนึ่ง นั่นคือ การกำจัดการแทรกแซงของมนุษย์ในแกนกลางที่ปลอดเชื้อโดยสิ้นเชิง ตามคำแนะนำของ FDA สำหรับอุตสาหกรรม: ผลิตภัณฑ์ยาปลอดเชื้อที่ผลิตโดยกระบวนการปลอดเชื้อ ส่วนประกอบของมนุษย์คือแหล่งที่มาหลักของการปนเปื้อน LYOMAC TECHNOLOGY LTD จัดการกับความเสี่ยงนี้ผ่านระบบโหลดอัตโนมัติขั้นสูงสำหรับไลโอฟิไลเซอร์ (ALUS)
ความซับซ้อนของโครงการเครื่องทำแห้งแช่แข็งแบบขวดมักจะอยู่ที่การขนส่งของขั้นตอนการขนถ่าย LYOMAC ได้ออกแบบชุดโซลูชัน ALUS ตั้งแต่ตัวผลักแถวคงที่ไปจนถึง AGV หุ่นยนต์ที่ยืดหยุ่น ซึ่งเข้ากันได้อย่างสมบูรณ์กับเทคโนโลยี O-RABS และตัวแยกสาย
· การออกแบบที่ถูกสุขลักษณะ: ระบบของเราใช้วัสดุที่ไม่หลุดล่อนและการออกแบบโครงสร้าง "สะอาดถึงแกนกลาง" ที่ช่วยอำนวยความสะดวกในการชำระล้างการปนเปื้อน VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) ที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่เน้นใน ISO 13408-1: การแปรรูปผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพแบบปลอดเชื้อ
· ความแม่นยำทางกล: เมื่อจับคู่กับเครื่องไลโอฟิไลเซชันความจุสูงของเรา LYOMAC ALUS จะสร้างการไหลแบบซิงโครไนซ์ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงที่ขวดจะแตก และรับประกันว่าโซ่ความเย็นจะยังคงอยู่แม้ในระหว่างกระบวนการโหลด
ในยุคอุตสาหกรรม 4.0 เครื่องทำแห้งแช่แข็งแบบสุญญากาศจะต้องมีความชาญฉลาดและทนทาน สถาปัตยกรรมการควบคุมของ LYOMAC สร้างขึ้นบนแพลตฟอร์ม SCADA อัจฉริยะที่ให้ "Digital Twin" ของกระบวนการทั้งหมด
· เส้นทางการตรวจสอบ: ทุกการเคลื่อนไหวของระบบโหลดอัตโนมัติสำหรับไลโอฟิไลเซอร์และทุกการเปลี่ยนแปลงความดันในเครื่องทำแห้งสุญญากาศจะถูกบันทึกไว้ในเส้นทางการตรวจสอบที่เข้ารหัสและประทับเวลา ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 โดยสมบูรณ์
· การบำรุงรักษาเชิงคาดการณ์: ด้วยการใช้เซ็นเซอร์ IoT ระบบของเราสามารถคาดการณ์ความล้มเหลวของส่วนประกอบ (เช่น การสึกหรอของปั๊มสุญญากาศหรือความล้าของวาล์ว) ก่อนที่จะส่งผลกระทบต่อการผลิต ทำให้มั่นใจได้ถึงความน่าเชื่อถือในระยะยาวของเครื่องทำแห้งแบบแห้ง
แม้ว่าเป้าหมายหลักของเรายังคงเป็นเครื่องทำแห้งแช่แข็งแบบขวดสำหรับมะเร็งวิทยาและยาชีวภาพ แต่หลักการของระบบอัตโนมัติและความแม่นยำของสุญญากาศก็ถูกนำไปใช้กับตลาดเครื่องทำแห้งแช่แข็งอาหารมากขึ้น โภชนเภสัชภัณฑ์ระดับไฮเอนด์และการเพาะเลี้ยงโปรไบโอติกที่ออกฤทธิ์ต้องการการดูแลในระดับเดียวกับการเตรียมทางการแพทย์ LYOMAC ใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีเกรดเภสัชกรรมเพื่อมอบโซลูชันเครื่องทำแห้งแช่แข็งสำหรับอาหารซึ่งมีความน่าเชื่อถือที่ไม่มีใครเทียบได้
ด้วยการติดตั้งมากกว่า 300 แห่งทั่วโลก LYOMAC TECHNOLOGY LTD จึงเชี่ยวชาญด้านศิลปะของการจัดการโครงการที่ซับซ้อน ทีมตรวจสอบความถูกต้องของเราจะจัดทำเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ ฉบับสมบูรณ์ เพื่อให้มั่นใจว่าการบูรณาการระบบการโหลดอัตโนมัติสำหรับเครื่องไลโอฟิไลเซอร์ได้รับการตรวจสอบในทุกขั้นตอน เราไม่เพียงแค่จัดหาเครื่องทำแห้งแช่แข็งเท่านั้น เราส่งมอบสินทรัพย์การผลิตที่ได้รับการรับรองและมีประสิทธิภาพสูง
ติดต่อ: sales@lyomac.com
