เครื่องไลโอฟิไลเซอร์รุ่นแล็บ

ในฐานะผู้ผลิตมืออาชีพ เราขอเสนอ Lab Model Lyophilizer คุณภาพสูงให้กับคุณ เครื่องทำแห้งแช่แข็งแบบทดลองรุ่น LYOMAC 4L-12L ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อลดช่องว่างระหว่างเครื่องแบบตั้งโต๊ะในห้องปฏิบัติการและระบบการผลิตระดับนำร่อง ซีรีย์นี้มีความจุคอนเดนเซอร์น้ำแข็งที่ทรงพลังตั้งแต่ 4 กก. ถึง 12 กก. ผสมผสานปรัชญาการออกแบบที่สอดคล้องกับ cGMP ที่เข้มงวดเข้ากับเทคโนโลยีควบคุมอุณหภูมิชั้นวางขั้นสูง โดยจะรักษาสมดุลระหว่างความยืดหยุ่นในการทดลองกับการจำลองสภาวะการผลิตได้อย่างสมบูรณ์แบบ เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการพัฒนายาที่มีมูลค่าสูง สูตรทางชีววิทยา และการสำรวจกระบวนการไลโอฟิไลเซชันที่ซับซ้อน เพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการปรับขนาดข้อมูลการทดลองไปจนถึงการผลิตทางอุตสาหกรรมได้อย่างราบรื่น

คุณสมบัติมาตรฐาน

1. การออกแบบในแหล่งกำเนิดเพื่อการประมวลผลที่เหมาะสมที่สุด

กำลังการผลิต: เครื่องไลโอฟิไลเซอร์รุ่นห้องปฏิบัติการ LYOMAC มีความจุคอนเดนเซอร์น้ำแข็งหลากหลาย เช่น 4 กก. 8 กก. และ 12 กก. สามารถจัดการการวิจัยตัวอย่างอันมีค่าในระดับจุลภาคได้ เช่นเดียวกับการเตรียมขวดขนาดเล็กหลายร้อยขวด

โครงสร้างในแหล่งกำเนิด: โดดเด่นด้วยห้องสี่เหลี่ยมจัตุรัสสเตนเลสสตีลเกรด 316L เกรดทางการแพทย์ ซึ่งการแช่แข็งล่วงหน้าและการอบแห้งเสร็จสิ้นด้วยกระบวนการเดียว ช่วยขจัดความเสี่ยงในการปนเปื้อนและการหลอมละลายที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายโอนตัวอย่างด้วยตนเอง

2. การควบคุมอุณหภูมิของเหลวน้ำมันซิลิโคนเกรดอุตสาหกรรม

น้ำมันซิลิโคนความหนืดต่ำถูกหมุนเวียนภายในชั้นวางเพื่อการทำความเย็น/ความร้อนที่แม่นยำ ขจัดความไม่แน่นอนในวิธีการทำความร้อนด้วยไฟฟ้า

ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ: ความแตกต่างของอุณหภูมิชั้นวางจะถูกควบคุมอย่างเข้มงวดที่ ≤±1°C เพื่อให้มั่นใจถึงคุณภาพการอบแห้งที่สม่ำเสมอตั้งแต่ขวดแรกจนถึงขวดสุดท้าย

การควบคุมอัตราทางลาด: เครื่องไลโอฟิไลเซอร์รุ่น LYOMAC Lab มีการควบคุมอัตราทางลาดที่ตั้งโปรแกรมได้อย่างแม่นยำเพื่อให้ความร้อนและความเย็น สามารถจำลองการตกผลึกในระดับอุตสาหกรรมและจลนพลศาสตร์ของการทำให้แห้ง

3. กับดักความเย็นประสิทธิภาพสูงและการควบคุมสุญญากาศอัจฉริยะ

การควบแน่นของน้ำแข็งอันทรงพลัง: อุณหภูมิของกับดักความเย็นสามารถสูงถึง -80°C (ตัวเลือกที่ต่ำกว่า) รวมกับความจุน้ำแข็ง 4 กก.-12 กก. ช่วยป้องกันการไหลย้อนกลับของน้ำมันของปั๊มสุญญากาศและการหลบหนีของไอได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การปรับสุญญากาศแบบละเอียด: โดดเด่นด้วยเซ็นเซอร์ความแม่นยำสูงและวาล์วเติมแก๊สขนาดเล็ก รองรับการควบคุมจุดกำหนดสุญญากาศที่แม่นยำ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการถ่ายเทความร้อนให้เหมาะสม และลดรอบการอบแห้งให้สั้นลง

4. ระบบทดสอบจุดยูเทคติกมาตรฐาน

ฟังก์ชันการตรวจจับจุดยูเทคติกตามความต้านทานในตัว ให้การตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงความต้านทานของวัสดุแบบเรียลไทม์ในระหว่างกระบวนการแช่แข็ง ช่วยให้ผู้ใช้สามารถระบุอุณหภูมิการยุบตัวและอุณหภูมิยูเทคติกได้อย่างแม่นยำ โดยเปลี่ยน "การทดลองเชิงประจักษ์" ให้เป็น "การพัฒนากระบวนการที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล"

5. ระบบหยุดไฮดรอลิกแบบยืดหยุ่น

เครื่องไลโอฟิไลเซอร์รุ่น LYOMAC Lab มาพร้อมกับระบบขับเคลื่อนไฮดรอลิกที่เชื่อถือได้สูง รองรับการหยุดอัตโนมัติเต็มรูปแบบภายใต้สุญญากาศหรือการป้องกันก๊าซเฉื่อย แรงดันที่ปรับได้รองรับขวดขนาดต่างๆ เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปิดผนึกปลอดเชื้อ

6. การควบคุม PLC เกรดเภสัชกรรมและการบันทึกข้อมูลด้วย SCADA

การใช้งานหน้าจอสัมผัสอุตสาหกรรมขนาดใหญ่ เสริมด้วยระบบตรวจสอบ SCADA ให้การแสดงผลแบบเรียลไทม์และการบันทึกกับดักความเย็น ชั้นวาง อุณหภูมิตัวอย่าง และกราฟสุญญากาศ ข้อมูลประกอบด้วยหน่วยความจำขณะปิดเครื่อง รองรับการส่งออกผ่าน USB และเป็นไปตามข้อกำหนดในการตรวจสอบย้อนกลับแบบทดลอง

คุณสมบัติเสริม

1. โมดูล Clean-in-Place (CIP) และฆ่าเชื้อในสถานที่ (SIP)

CIP: การจัดวางสเปรย์บอลที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมช่วยให้มั่นใจได้ถึงการทำความสะอาดอย่างทั่วถึงและปราศจากมุมตายทั่วทุกพื้นผิวภายในห้องเพาะเลี้ยง

SIP: ห้องสุญญากาศได้รับการอัปเกรดเป็นมาตรฐานภาชนะรับความดัน โดยรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำบริสุทธิ์ 121°C (หรืออินเทอร์เฟซ VHP) ตรงตามข้อกำหนดมาตรฐานสูงสำหรับการพัฒนาสูตรปลอดเชื้อและการจัดการส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์แรงสูง (HPAPI)

2. โจรตัวอย่างออนไลน์ที่ไม่หยุดนิ่ง – ผู้เปิดใช้งานการวิจัยและพัฒนา

ด้วยการใช้อุปกรณ์เชื่อมต่อสุญญากาศแบบพิเศษ ช่วยให้สามารถดึงขวดตัวอย่างเพื่อการวิเคราะห์ความชื้นหรือรูปแบบผลึกได้ตลอดเวลาในระหว่างรอบการอบแห้ง โดยไม่กระทบต่อความสมบูรณ์ของสุญญากาศของห้องหลัก ซึ่งช่วยลดต้นทุนด้านเวลาได้อย่างมากและประหยัดวัตถุดิบ API (ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์) ที่มีราคาแพง

3. ซอฟต์แวร์ที่ได้มาตรฐาน FDA 21 CFR ตอนที่ 11

LYOMAC Lab Model Lyophilizer ได้รับการออกแบบมาสำหรับบริษัทยาที่ได้รับการควบคุม การอัพเกรดซอฟต์แวร์ประกอบด้วยการจัดการการเข้าถึงของผู้ใช้สามระดับ ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ และฟังก์ชันการตรวจสอบเส้นทางที่ไม่เปลี่ยนรูป ช่วยให้มั่นใจในความสมบูรณ์ของข้อมูล และอำนวยความสะดวกในการส่งตามกฎระเบียบที่เป็นไปตามข้อกำหนด

4. ระบบกำหนดจุดสิ้นสุดการอบแห้ง

เครื่องไลโอฟิไลเซอร์รุ่น LYOMAC Lab มีฟังก์ชันการทดสอบการเพิ่มแรงดัน อัลกอริธึมจะวิเคราะห์อัตราการนำแรงดันกลับคืนภายในห้องอบแห้งโดยอัตโนมัติ โดยพิจารณาความสมบูรณ์ของการอบแห้งเบื้องต้นทางวิทยาศาสตร์ และป้องกันการขยายเวลาการทำให้แห้งโดยไม่จำเป็น

5. แพ็คเกจดักจับตัวทำละลายอินทรีย์

สำหรับสูตรที่ประกอบด้วยตัวทำละลายอินทรีย์ แพ็คเกจนี้ให้การอัพเกรดท่อที่ทนต่อการกัดกร่อน เกจไดอะแฟรมแบบคาปาซิทีฟ และการกำหนดค่าอุณหภูมิกับดักความเย็นที่ต่ำกว่า ปกป้องอุปกรณ์และทำให้สามารถควบคุมกระบวนการได้อย่างแม่นยำ