ในอุตสาหกรรมยา การปฏิบัติตามกฎระเบียบเป็นเส้นแบ่งระหว่างความสำเร็จและความพ่ายแพ้—และไลโอแมคได้สร้างมรดกตกทอดมาจากการเรียนรู้ข้อกำหนดที่สำคัญนี้ ตั้งแต่ปี 2009 เราได้ส่งมอบระบบทำแห้งแบบแช่แข็งมากกว่า 200 ระบบไปยังกว่า 15 ประเทศ ซึ่งแต่ละระบบเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP, GAMP5 และ FDA อย่างสมบูรณ์ สิ่งที่ทำให้แนวทางของเราโดดเด่นคือการปฏิบัติตามข้อกำหนดไม่ใช่สิ่งที่ต้องคำนึงถึงในภายหลัง แต่จะถักทออยู่ในทุกขั้นตอนของกระบวนการของเรา ตั้งแต่การออกแบบเบื้องต้นไปจนถึงการตรวจสอบขั้นสุดท้าย กลุ่มผลิตภัณฑ์ต่างๆ ของเรา ได้แก่ ห้องปฏิบัติการ (สูงสุด 12 ลิตร) ระบบนำร่อง (สูงสุด 150 ลิตร) และเครื่องอบแช่แข็งแบบอุตสาหกรรม (สูงสุด 1,000 ลิตร) ช่วยให้มั่นใจได้ว่าไม่ว่าคุณจะเป็นสตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีชีวภาพด้านการวิจัยและพัฒนาหรือการผลิตเชิงพาณิชย์ในขนาดข้ามชาติ คุณจะไม่ยอมประนีประนอมกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ยกตัวอย่างเครื่องทำแห้งแช่แข็งทางอุตสาหกรรมของเรา: ด้วยความเรียบของชั้นวาง ≤1มม. และอุณหภูมิที่สม่ำเสมอ ≤1°C รับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องทีละชุด ซึ่งจำเป็นสำหรับการผ่านการตรวจสอบที่เข้มงวด นอกจากนี้เรายังมีแพ็คเกจเอกสารที่ครอบคลุม รวมถึงโปรโตคอล IQ/OQ/PQ เพื่อปรับปรุงการยื่นตามกฎระเบียบของคุณ อุปกรณ์ของเราตรงตามมาตรฐานสากล โดยได้รับการรับรอง เช่น UL, CE, ASME และ CSA และเปิดประตูสู่ตลาดต่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราจะอัปเดตข้อกำหนดที่เปลี่ยนแปลงอยู่เสมอ เพื่อให้มั่นใจว่าระบบของคุณยังคงปฏิบัติตามข้อกำหนดมานานหลายปี สำหรับบริษัทยาที่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ซับซ้อน Lyomac ไม่ได้เป็นเพียงซัพพลายเออร์ แต่เราเป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้ซึ่งเปลี่ยนการปฏิบัติตามกฎระเบียบให้เป็นข้อได้เปรียบทางการแข่งขัน ลดความเสี่ยง และเร่งเวลานำสินค้าออกสู่ตลาดด้วยความมั่นใจ
