พบกับเครื่อง Lyophilizer รุ่นอุตสาหกรรมจากประเทศจีนที่มีให้เลือกมากมายได้ที่ LYOMAC TECHNOLOGY LTD. ให้บริการหลังการขายอย่างมืออาชีพและราคาที่เหมาะสม รอคอยความร่วมมือ เครื่องไลโอฟิไลเซอร์รุ่นอุตสาหกรรม LYOMAC ซึ่งมีความจุคอนเดนเซอร์น้ำแข็งอันทรงพลังตั้งแต่ 200 กก. ถึง 1,000 กก. ได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อตอบสนองความต้องการการผลิตขนาดใหญ่ของอุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ วัคซีน และรีเอเจนต์เพื่อการวินิจฉัย เนื่องจากเป็นอุปกรณ์การผลิตการทำแห้งเยือกแข็งโดยเฉพาะเกรดยาปลอดเชื้อ จึงปฏิบัติตามกฎระเบียบ cGMP และ FDA อย่างเคร่งครัด โดยผสานรวมปริมาณงานสูง ความเสถียรสูง และการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดที่จำเป็นสำหรับการผลิตทางอุตสาหกรรมได้อย่างสมบูรณ์แบบ ซีรีส์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ความน่าเชื่อถือในการผลิตขั้นสูงสุด รับประกันความสม่ำเสมอของแบทช์ต่อแบทช์ เพิ่มประสิทธิภาพการผลิตสูงสุด และลดความเสี่ยงในการปฏิบัติงานอย่างมีประสิทธิผลเพื่อเร่งการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์
พบกับเครื่อง Lyophilizer รุ่นอุตสาหกรรมจากประเทศจีนที่มีให้เลือกมากมายได้ที่ LYOMAC TECHNOLOGY LTD. ให้บริการหลังการขายอย่างมืออาชีพและราคาที่เหมาะสม รอคอยความร่วมมือ เครื่องไลโอฟิไลเซอร์รุ่นอุตสาหกรรม LYOMAC ซึ่งมีความจุคอนเดนเซอร์น้ำแข็งอันทรงพลังตั้งแต่ 200 กก. ถึง 1,000 กก. ได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อตอบสนองความต้องการการผลิตขนาดใหญ่ของอุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ วัคซีน และรีเอเจนต์เพื่อการวินิจฉัย เนื่องจากเป็นอุปกรณ์การผลิตการทำแห้งเยือกแข็งโดยเฉพาะเกรดยาปลอดเชื้อ จึงปฏิบัติตามกฎระเบียบ cGMP และ FDA อย่างเคร่งครัด โดยผสานรวมปริมาณงานสูง ความเสถียรสูง และการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดที่จำเป็นสำหรับการผลิตทางอุตสาหกรรมได้อย่างสมบูรณ์แบบ ซีรีส์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ความน่าเชื่อถือในการผลิตขั้นสูงสุด รับประกันความสม่ำเสมอของแบทช์ต่อแบทช์ เพิ่มประสิทธิภาพการผลิตสูงสุด และลดความเสี่ยงในการปฏิบัติงานอย่างมีประสิทธิผลเพื่อเร่งการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์
1. ระบบทำแห้งแช่แข็งโดยเฉพาะปลอดเชื้อเกรดอุตสาหกรรม
กำลังการผลิต: เครื่องไลโอฟิไลเซอร์รุ่นอุตสาหกรรม LYOMAC นำเสนอความจุคอนเดนเซอร์น้ำแข็งตั้งแต่ 200 กก. ถึง 1,000 กก. ตอบสนองความต้องการของการผลิตเป็นกลุ่มอุตสาหกรรมขนาดใหญ่ได้อย่างเต็มที่
ชั้นวางและวัสดุทำแห้งแบบเยือกแข็งในพื้นที่ขนาดใหญ่: มีชั้นวางทำแห้งแบบเยือกแข็งหลายชั้นในพื้นที่ขนาดใหญ่ ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์จะมีพื้นที่ผิวทำแห้งแบบเยือกแข็งเพียงพอและมีปริมาณงานสูง ส่วนประกอบภายในทั้งหมดที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์โดยตรงหรือโดยอ้อมทำจากสแตนเลส 316L เกรดทางการแพทย์ เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP
ขนาดใหญ่พิเศษและประสิทธิภาพสูงถังดักความเย็น: ความจุของกับดักความเย็นได้รับการคำนวณอย่างแม่นยำและออกแบบอย่างเหมาะสมที่สุดเพื่อให้แน่ใจว่าความจุน้ำแข็งที่ต้องการสูงสุดสามารถรวบรวมได้อย่างมีประสิทธิภาพตลอดวงจรการอบแห้งชุดใหญ่ทั้งหมด รับประกันการทำงานของระบบที่มีประสิทธิภาพและมีเสถียรภาพ
กระบวนการต่อเนื่องอัตโนมัติเต็มรูปแบบ: กำหนดค่าด้วยระบบควบคุม SCADA เพื่อให้มั่นใจว่าขั้นตอนกระบวนการทั้งหมด เช่น การทำแห้งแบบเยือกแข็ง การละลายน้ำแข็ง การทำความสะอาด และการฆ่าเชื้อ จะเสร็จสมบูรณ์โดยอัตโนมัติและต่อเนื่องในสภาพแวดล้อมการผลิตทางอุตสาหกรรม
2. การควบคุมอุณหภูมิชั้นวางที่มีความแม่นยำสูง
ระบบน้ำมันซิลิโคนแบบปั๊มหมุนเวียนคู่: Lyophilizer รุ่นอุตสาหกรรมของ LYOMAC ใช้ระบบน้ำมันซิลิโคนแบบปั๊มหมุนเวียนคู่เกรดอุตสาหกรรมสำหรับการทำความเย็นและทำความร้อนบนชั้นวาง ทำให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพการถ่ายเทความร้อนสูงและความผันผวนของอุณหภูมิน้อยที่สุดในพื้นที่ชั้นวางขนาดใหญ่
ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ: ความเรียบของชั้นวางน้อยกว่า 1 มม. และความแตกต่างของอุณหภูมิของชั้นวางจะถูกควบคุมอย่างเข้มงวดที่ ≤±1°C เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอของคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดภายในชุด
การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ: อุปกรณ์นี้ใช้ตัวควบคุมความแม่นยำ PID จากแบรนด์ที่มีชื่อเสียงระดับสากล เช่น Siemens หรือ Omron ช่วยให้สามารถควบคุมอุณหภูมิที่มีความแม่นยำสูงในระหว่างการแช่แข็งก่อนการแช่แข็งและการอบแห้งแบบระเหิด เพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรของกระบวนการในการผลิตขนาดใหญ่
3. ระบบ Clean-in-Place (CIP), ระบบฆ่าเชื้อในสถานที่ (SIP) และระบบละลายน้ำแข็งอัตโนมัติเต็มรูปแบบ
Clean-in-Place (CIP): ตามคุณสมบัติมาตรฐาน ระบบจะรวมระบบ CIP ของน้ำบริสุทธิ์หรือ WFI (น้ำสำหรับฉีด) พร้อมด้วยสเปรย์บอลหลายตำแหน่งในตำแหน่งที่เหมาะสมที่สุด เพื่อการทำความสะอาดห้องขนาดใหญ่และท่อที่เกี่ยวข้องทั้งหมดอย่างไร้มุมตายอย่างครอบคลุม
การฆ่าเชื้อในสถานที่ (SIP): ห้องสุญญากาศได้รับการออกแบบอย่างเข้มงวดตามมาตรฐานภาชนะรับความดัน โดยรองรับ SIP ไอน้ำบริสุทธิ์ 121°C รวมถึงห้องทำแห้งแบบเยือกแข็งและท่อที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ช่วยให้มั่นใจได้ถึงสภาพแวดล้อมการผลิตที่ปลอดเชื้อและปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA และกฎระเบียบอื่นๆ โดยสมบูรณ์
การละลายน้ำแข็งประสิทธิภาพสูง: อุปกรณ์มีการละลายน้ำแข็งประสิทธิภาพสูง สามารถละลายน้ำแข็งอย่างรวดเร็วของกับดักความเย็นขนาดใหญ่พิเศษโดยใช้ไอน้ำอุณหภูมิสูงหรือน้ำร้อน ช่วยลดเวลาในการผลิต
4. การทำความเย็นประสิทธิภาพสูงและการควบคุมสุญญากาศที่แม่นยำ
ระบบทำความเย็นแบบขั้นตอนเดียวหรือสองขั้นตอน: ใช้ระบบทำความเย็นแบบขั้นตอนเดียวหรือสองขั้นตอนที่มีประสิทธิภาพสูง ทำให้มั่นใจได้ว่าอุณหภูมิกับดักความเย็นจะสูงถึง -75°C
การควบคุมสุญญากาศที่แม่นยำ: การควบคุมสุญญากาศใช้วิธีการวนรอบปิด ซึ่งสามารถทำได้โดยการนำก๊าซเฉื่อย (เช่น ไนโตรเจน) หรืออากาศสะอาดผ่านวาล์วเติม (วาล์วสัดส่วนเซอร์โวหรือวาล์วเปิด/ปิด) หรือโดยการควบคุมอัตราส่วนเริ่ม/หยุดของปั๊มสุญญากาศ เพื่อให้มั่นใจว่าสภาพแวดล้อมสุญญากาศมีความเสถียรและควบคุมได้สำหรับการผลิตขนาดใหญ่
5. ระบบหยุดแรงดันลบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ
การหยุดที่มีความแม่นยำสูง: Lyophilizer รุ่นอุตสาหกรรม LYOMAC มาพร้อมกับระบบการหยุดไฮดรอลิกเกรดอุตสาหกรรมที่เชื่อถือได้สูง สำหรับการหยุดแรงดันลบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ สามารถอุดขวดปริมาณมากได้อย่างแม่นยำภายใต้สุญญากาศหรือการป้องกันก๊าซเฉื่อย ด้วยแรงดันที่ปรับได้ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการปิดผนึกผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อและความสม่ำเสมอของแบทช์
6. อินเทอร์เฟซการจัดการวัสดุอัตโนมัติ
การเชื่อมต่อที่หลากหลาย:ไลโอฟิไลเซอร์รุ่นอุตสาหกรรมของ LYOMAC สามารถติดตั้งอินเทอร์เฟซการจัดการวัสดุเกรดอุตสาหกรรมที่หลากหลาย เพื่อการบูรณาการที่มีประสิทธิภาพและราบรื่นกับระบบการขนถ่ายอัตโนมัติขนาดใหญ่ เช่น ตัวแยก, RABS และสายพานลำเลียงความเร็วสูง ซึ่งรองรับระบบอัตโนมัติของสายการผลิตที่ครอบคลุม
7. ระบบควบคุม PLC และ SCADA
การควบคุมระดับอุตสาหกรรม: ใช้ PLC แบรนด์กระแสหลักระดับสากลเป็นตัวควบคุมหลัก พร้อมด้วยระบบตรวจสอบ SCADA ระดับมืออาชีพสำหรับการตรวจสอบและการทำงานระยะไกล
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ: ระบบปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ GAMP5, FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 และ EU Annex 11 โดยสมบูรณ์ โดยให้ฟังก์ชัน Audit Trail ที่ครอบคลุม
HMI และบริการระยะไกล: ติดตั้งทั้ง HMI ภายใน (อินเทอร์เฟซระหว่างมนุษย์กับเครื่องจักร) และ HMI การควบคุมระยะไกล ช่วยให้ LYOMAC สามารถให้บริการระยะไกลและฟังก์ชันการอัพเกรดซอฟต์แวร์ เพื่อให้มั่นใจว่าการทำงานของอุปกรณ์มีความเสถียรในระยะยาว
8. การติดตั้งอุปกรณ์แบบครบวงจรและรูปแบบที่ยืดหยุ่น
การติดตั้งที่สะดวก: การเชื่อมต่อทั้งหมดใช้หน้าแปลนหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อแบบรวดเร็ว ประหยัดพื้นที่อย่างมีประสิทธิภาพ และลดความยากในการติดตั้งนอกสถานที่ได้อย่างมาก
การปรับแต่งที่ยืดหยุ่น: รองรับการออกแบบโครงร่างทั้งแบบรวมและแบบแยก ช่วยให้ปรับแต่งได้อย่างยืดหยุ่นตามโครงร่างโรงงานของลูกค้าและผังกระบวนการ เพิ่มประสิทธิภาพพื้นที่การผลิต
9. การสนับสนุนการตรวจสอบที่ครอบคลุม
เอกสารและความช่วยเหลือ: จัดทำเอกสารการตรวจสอบ IQ (คุณสมบัติการติดตั้ง), OQ (คุณสมบัติการปฏิบัติงาน) และ PQ (คุณสมบัติประสิทธิภาพ) ที่ครอบคลุมและความช่วยเหลือนอกสถานที่ เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ตรงตามข้อกำหนดการตรวจสอบความถูกต้องของอุตสาหกรรมยา และสนับสนุนการยื่นตามกฎระเบียบอย่างยิ่ง
1. ระบบกำหนดจุดสิ้นสุดการทำแห้งแบบเยือกแข็ง
การทดสอบการเพิ่มแรงดัน: มีฟังก์ชันการทดสอบการเพิ่มแรงดัน ซึ่งช่วยให้ลูกค้าระบุจุดสิ้นสุดของการอบแห้ง ปรับพารามิเตอร์กระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มประสิทธิภาพการผลิต และลดการใช้พลังงาน
2. หน่วยกู้คืนตัวทำละลาย
การนำตัวทำละลายกลับมาใช้ใหม่อย่างมีประสิทธิภาพ: หน่วยการนำตัวทำละลายกลับมาใช้ใหม่ที่ติดตั้งอยู่ใต้กับดักความเย็นสามารถดึงตัวทำละลายที่ต้องการกลับมาใช้ใหม่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และให้การปกป้องเพิ่มเติมสำหรับปั๊มสุญญากาศ ซึ่งช่วยยืดอายุการใช้งาน
3. การกำหนดค่าปั๊มสุญญากาศหลายแบบ
การเลือกแบบกำหนดเอง: ลูกค้าสามารถเลือกระหว่างปั๊มใบพัดหมุนแบบปิดผนึกน้ำมันหรือปั๊มสุญญากาศแบบแห้งไร้น้ำมันแบบสกรู ตามความต้องการเฉพาะและลักษณะของวัสดุ
4. อัพเกรดระบบทำความเย็น
ตัวเลือกระดับสูง: สามารถอัพเกรดระบบทำความเย็นให้มีคอมเพรสเซอร์ลูกสูบแบบขั้นตอนเดียว/สองขั้นตอน หรือคอมเพรสเซอร์แบบสกรูขั้นตอนเดียว/สองขั้นตอนได้
5. เครื่องทดสอบจุดยูเทคติก
การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ: ตัวเลือกเครื่องทดสอบจุดยูเทคติกช่วยให้ผู้ใช้ระบุจุดยูเทคติกของวัสดุได้อย่างแม่นยำ โดยเป็นพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับการพัฒนาและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ
